年1月2日，由上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）主持的新型抗高血压候选药物SPHⅡ期临床研究完成第例受试者入组。

SPH片治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的Ⅱ期临床试验——随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照研究，旨在初步评价肾素抑制剂SPH片不同给药剂量治疗轻、中度高血压的有效性和安全性，为后续临床试验的给药剂量提供理论依据。本研究在首都医科医院、医院、医院、华中科技大学同医院、内医院、医院、上海交通大医院、医院、医院、医院10家研究中心同步开展。

上海医药执行董事、总裁左敏先生表示：“SPH片以原发性轻中度高血压患者为适应症开展Ⅱ期临床试验，是上海医药在慢性疾病领域新药研发工作所迈出的重要一步，有望为高血压患者的治疗带来新的选择。上海医药致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的品牌治疗药物，正积极推动创新药研发进程，目前已在美国费城、美国圣地亚哥、中国香港等全球多地展开布局，开设多个国内外创新平台与研发中心，持续开发及拓展创新药管线，造福广大患者。”

现任中华医学会心血管病学分会候任主任委员，中国医师协会心血管内科医师分会名誉会长，首都医科医院马长生教授表示：“据我国十二五抽样调查，18岁及以上成人高血压患病率23.0%，总患病人数达2.4亿。其中60岁及以上老年高血压患病率占53.2%（万人），与年调查结果相比，发病率上涨近25%。过去10年，多项重要的高血压临床试验结果相继揭晓，如HOT，CAPPP，ASCOT，VALUE，INSIGHT，SPRINT等。这些研究结果不断更新高血压治疗观念和策略，对建设高血压领域评估体系，临床路径，诊疗随访和防治网络起到了积极的推动作用。上海医药研发的SPH作为新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，我们期待能够成为高血压治疗的新选择。”

本次Ⅱ期研究的入组完成是上海医药研发管线的重要里程碑事件，该研究将有望为高血压患者提供一种全新的治疗方案，进一步丰富高血压治疗的手段，为广大的高血压患者谋福音！

?

关于SPH

?

SPH片是由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发的新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂。药理研究表明，SPH通过降低血浆中的肾素活性，抑制“肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAS）”激活，达到降低血压的作用。SPH片于年04月21日获得原国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准作为1.1类新药开展临床（药物临床试验批件号为L）。年1月已经完成Ⅰ期临床研究最后1例受试者的随访工作，Ⅰ期研究结果显示：在中国健康成年人中SPH具有良好的安全性和耐受性。Ⅱ期临床研究由首都医科医院马长生教授牵头，于年12月启动。

上海医药除重视国内知识产权战略外，已向美国、日本、欧洲、澳大利亚、韩国、菲律宾等多个国家或地区提交该产品的化合物专利申请，目前已取得中国、美国、日本、澳大利亚等多国授权，从专利布局上为企业自主创新保驾护航。

?

关于上海医药

?

上海医药集团股份有限公司是沪港两地上市的大型医药产业集团（港交所股票代号：；上交所股票代号：）。公司主营业务覆盖医药工业、分销与零售，年营业收入亿元，综合排名位居全国前列，入选上证指数、沪深指数样本股、恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。

上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观，致力于持之以恒，提升民众的健康生活品质，努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。

版权声明：本文转自上海医药，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除

药融圈致力于打造医药行业生态圈，共建、共创、共赢、共享，旨在解决生物医药发展过程中的共性关键问题(项目、资本、人才等)，将平台的协同、联动、共享、共赢优势最大化实现并发挥，惠及千万企业。对大企业实现加速赋能，对中小企业实现助力孵化，形成企业服务领域新生态。药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。

戳原文，即可进入药融圈