ldquo47rdquo来了,
随着医改的加速,“4+7”国家采购药品从11个城市在全国各省逐步落地,12月27日,安徽全省推行,第一批国家采购品种25个药品进入全省各级医疗机构向患者销售。 25个品种中,涉及患者最多的药品是抗高血压药,整理如下: 其中的苯磺酸氨氯地平价格(5mg/片、国产、1.25元/片)降到0.元/片,力度之大,确实前所未见。国家集中采购以量换价,成果显著,让更多的患者受益,极大减轻患者的经济负担,随着政策在全国落地,意味着很多长期使用其中相同药品的患者面临更换产地的问题,面对价格的极大差异,难免很多患者会有疑惑,换了厂家,疗效一样吗? 那什么是反映药品质量的参数呢?我们看到的一片片药品,比如说每片5mg苯磺酸氨氯地平,不是说你放在手心的这片药都是氨氯地平,正好5mg重,正确的理解是这片药含5mg的氨氯地平,可能更多的成分是辅料(辅料根据用途分为好多种,目的是使药品更好的发挥疗效、药品的质量更稳定、更好的口感等等,如其中一类是让主药易压片成形的辅料包括淀粉、乳糖、微晶纤维素等),一片药,其中含有很多种成分,包括必须添加的,与此同时,也不可避免的也带入极少量的杂质。 很多资深的医生朋友和长期用药的患者,都有一种感觉,似乎进口药物的疗效要好于国产药品,这是有一定道理的,跟我们国家过去药品审批中对质量的标准控制有关,我国是仿制药大国,判断合格与否的标准是体外检测的一些指标,首仿的国内厂家只要能达到国外原研企业相关数据的90%即可,第二个仿制企业只要能达到首仿相关数据的90%即可,这样就导致了药品质量标准的逐渐减低,不可避免疗效的下降或不足。 国家为了促进医药研发的高质量发展,遏制低水平的重复生产,保障人民群众的用药安全,年下发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,指出仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距的严重问题,强调提高仿制药质量,必须加快仿制药质量一致性评价,哪什么是药品的一致性评价?就是国内某一企业选择全世界公认的质量最佳的某企业产品作为参比剂(需国家认可),在体外检测、体内监测、临床疗效比较等一系列复杂的研究中,得出两者无差别的结论,才能通过一致性评价。即国家要求仿制药品要与原研药品杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致、疗效一致。截止年8月,全国共有个不同企业、不同品规药品通过一致性评价,这次“4+7”国采品种中的抗高血压药都为通过一致性评价药品,从质量角度来说,与进口药品无显著差异,广大患者可放心换用。 血压的波动受到生理、心理因素甚至气候的变化的影响,从这几天的反映来看,无论是医生还是患者,确实有“这么便宜的药能有用吗?”的困惑,非常有必要让医务人员和患者知晓药物一致性评价的意义,避免心理暗示导致的疗效不佳。高血压患者在换用初期,应该加强日常的血压监测,如果感觉异常、血压监测数据变化异常,应当寻求医生或药师的帮助,分析波动的原因,不排除极少数患者由于个体差异导致的换用后血压控制不佳的发生,可在医生指导下调整治疗方案。 |
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